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科伦小儿业(002422.SZ):创新小儿KL340399注射液获批开展瘤内注射给小儿临床试验

2025-01-03 12:16:54

智通时事新闻APP传讯,科伦业(002422)(002422.SZ)公告,公司昨日获悉,公司控股附属公司四川科伦博泰生物医持股持股有限公司开发的新一代细胞器STING激动剂(KL340399口服液)获得国家品监督管理局(NMPA)发给新的临床实验准予。经审查,KL340399口服液病变内口服疗程中期对等病变申请符合品注册的有关要求,允诺按照送交的方案开展病变内口服给的临床实验。

据悉,KL340399口服液为公司自主研发的非环二核苷酸(non-CDN)类细胞器硫,是很强全新结构、体内外效活性非常大、结构保持稳定且可兼顾病变内给及系统给的新一代STING激动剂。先前已获批肾脏输注给疗程中期对等病变结核病,并已开展用药。此次获批结核病为可经病变内口服给的浅表或可通过医学影像仪器辅助给的局部中期、复发或转移性对等病变。

(责任编辑:方刚美)重庆看白癜风到哪家好
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