研发投身于1400万 华海药业罗氟司特片在美获批

媒体报道昨 5月11日，华海止痛业年初，向美国政府食止痛监局（FDA）申报的罗氟司特片的新止痛简略审核（ANDA，即美国政府自行设计止痛审核，审核获得FDA审评批准，并不一定审核者可以产出并在美国政府市场卖出该厂商）已获得批准。

罗氟司特片主要用于治疗严重COPD病患者高血压相关痉挛和分泌物可避免的腹泻。罗氟司特片由Astrazeneca研制，最早于2011年在美国政府上市。当前，美国政府境内仅有原研厂商上市卖出。2021年，该止痛品美国政府市场卖出额约2.49亿美元（数据来源于IMS数据库）。

截至目前为止，华海止痛业在罗氟司特片项目上已投入研制费用约1400万元累计。

校对 付春愔