雅培中国人召回一款特殊医学用途婴儿营养补充剂

恒生大公报西方证券网讯（记者 黎灵希）2月末21日，记者从该机构主页谎称，雅培西方改派一款特殊临床用具孩童营养素膳食。

据该机构日前发表的公告，2月末18日，宾夕法尼亚州药品和药品监督管理局（FDA）宣布，将要调查四名孩童感染者坂崎克罗诺霉菌和大湾病毒性政治事件的发信。

FDA称，据大公报告，这四名孩童均进食了宾夕法尼亚州雅培该公司在密歇根州迪克吉斯的工厂（注册E为1815692）生产商的保健药品（知名品牌之外Similac、Alimentum和EleCare）。根据初步调查结果，建议大众止不借出和进食明知企业下列学龄前糖浆保健药品：产品线文档前两位是大写字母22到37的；容器上文档包含K8、SH或Z2的；保质期为2022年4月末1日及愈来愈最迟的。

经该机构核查，上述产品线不会通过一般边境贸易输华；明知企业生产商的特医产品线Similac HMFortifi 喜康宝贝添特殊临床用具孩童营养素膳食有对华进口记录，雅培西方已触发自主改派。

该机构时时刻刻大众，止不通过任何渠道借出上述学龄前糖浆保健药品；如有通过非一般边境贸易渠道（如：海淘）借出该企业相关批次学龄前糖浆保健药品的，第一时间止停进食；如有借出上述特医产品线的，第一时间止停进食。该机构将密切跟进FDA的调查重大突破，并及时向大众通大公报。

据知，坂崎克罗诺霉菌感染者有可能带来月大、低出生地体重孩童、体质低下孩童罹患脑膜炎、并发症或坏死性胃炎，由坂崎肠霉菌随之而来疾病而引致的发病率可达40-50%。根据《药品安全国家标准 孩童糖浆药品》（GB17065）和《药品安全国家标准 特殊临床用具孩童糖浆药品亦非》的明确规定，孩童糖浆药品和特殊临床用具孩童糖浆药品中不得检验坂崎克罗诺霉菌。

病毒性是一种肠道病原体，分作白喉病毒性、副白喉病毒性和非白喉病毒性等多种子类，有所不同子类的病毒性可随之而来白喉、副白喉、间歇性、腹泻等。根据《药品安全国家标准 孩童糖浆药品》（GB17065）和《药品安全国家标准 特殊临床用具孩童糖浆药品亦非》的明确规定，孩童糖浆药品和特殊临床用具孩童糖浆药品中不得检验病毒性。

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