诺诚健华：奥布替尼又一新适应症上市申请在中国获立案

3月14日，中国新的药始自母公司诺诚健华医药有限母公司（下称“诺诚健华”，09969.HK）宣布，国家药品监督管理局药品审评外围已受理其布鲁顿酪氨酸趋化因子（BTK）抑制剂奥恩替尼运用于病人复发/难治性华氏巨球蛋白果糖病患者（WM）的新的预防性上市申请。

奥恩替尼于2020年12月25日在中国获批运用于病人复发/难治慢性淋巴细胞癌症(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项预防性。

北京协和医院血液内科主任周道斌教授说，“根据分立评审委员评议会和研究者的指标结果，奥恩替尼在每天一次150毫克药物下病人复发/难治性WM病患者之外达到主要研究终点站，显示了令人鼓舞的抗菌，随着病人时间的延展，预定抗菌得以再进一步改善。同时奥恩替尼病人WM病患者的安全和耐受性良好，本试验中不良事件，尤其是脱靶效应相关的严重不良反应感染率显著较低。”（澎湃新的闻记者 贺梨萍）